Инновационные лекарства одобрены благодаря усилиям экспертов и пациентов
На первом заседании комиссии Минздрава в 2025 году утверждено пополнение перечня жизненно важных лекарств. Из восьми кандидатур одобрены два прорывных препарата для терапии онкологических заболеваний. Аналитики «Право на здоровье» назвали итоги «обнадеживающими», а представители Всероссийского союза пациентов отметили важность даже небольших шагов вперед.
Лорвиква от Pfizer: шанс для пациентов с раком легких
Единогласное решение комиссии получил лорлатиниб производства Pfizer. По данным НМИЦ онкологии имени Блохина, препарат демонстрирует рекордную эффективность при ALK+ немелкоклеточном раке легкого. Ежегодно лечение смогут получать до 200 пациентов трудоспособного возраста, что особенно важно для сохранения качества жизни.
Шведский Эмпавели — прорыв в лечении редких заболеваний крови
В перечень ЖНВЛП также включен пэгцетакоплан от Swedish Orphan Biovitrum AB. Это первая в мире терапия пароксизмальной ночной гемоглобинурии, не имеющая аналогов по безопасности. Пациентские организации называют препарат «лучом надежды» для тех, кому ранее не помогало стандартное лечение.
Почему не все заявки получили одобрение?
Среди отклоненных кандидатур — асциминиб от Novartis, предлагавшийся НМХЦ имени Пирогова. Несмотря на признание его уникальности экспертами НМИЦ гематологии, комиссия учла позицию депздрава Москвы о схожей эффективности более доступных аналогов. Аналитики подчеркивают: каждый случай рассматривается с учетом баланса инновационности и экономической целесообразности.
Диалог продолжается: новые заседания комиссии уже осенью
Минздав подтвердил планы по регулярному обновлению списков ЖНВЛП. Всероссийский союз пациентов активно готовит пакет новых заявок, привлекая экспертов из ведущих медицинских центров. «Каждое одобренное лекарство — это спасенные жизни. Мы уверены, что диалог с регулятором будет продуктивным», — заявили в организации.
В сфере офтальмологии произошло знаковое событие: препарат фарицимаб («Вабисмо» от Roche) стал первым биспецифическим антителом, одобренным для лечения патологий сетчатки. Специалисты высоко оценили его эффективность и инновационный механизм работы, позволяющий бороться даже с резистентными формами болезней. Однако мнения в комиссии разделились: Минздрав, ФФОМС и Минпромторг акцентировали внимание на наличии российского аналога — ранибизумаба. В итоге голосование завершилось с результатом 9 «за» и 11 «против» включения фарицимаба в перечень.
Обновление списков: исключения и новые решения
Из перечня ЖНВЛП исключены сарилумаб (терапия ревматоидного артрита без аналогов) и пэгинтерферон альфа-2а (базовое средство при гепатите B) из-за отзыва регистрации. Также комиссия приняла решение не включать в перечень ВЗН препарат сипонимод («Кайендра» от Novartis), применяемый при рассеянном склерозе. Эти изменения открывают путь для новых лекарств на рынке.
Дженерики усиливают позиции на рынке онкологии
Российские дженерики продолжают укреплять свои позиции, вытеснив с рынка два американских препарата для лечения рака крови. Это доказывает рост конкурентоспособности отечественной фармацевтики и повышение доступности терапии для пациентов.
Экспертный взгляд на будущее фармации
Ольга Макаркина, гендиректор компании «Право на здоровье», отмечает позитивную динамику: несмотря на опасения дефицита бюджета, два инновационных препарата уже одобрены комиссией. «Это важно для интеграции новых методов лечения в клиническую практику», — подчеркнула она. Производители, следуя рекомендациям, оптимизируют цены, что способствует экономии средств. Хотя в ряде случаев такие шаги невозможны, диалог между участниками рынка и регуляторами вселяет надежду на развитие доступной инновационной терапии в будущем.
Важные шаги к доступному лечению
Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев выразил надежду, что в ближайшее время удастся ускорить процесс одобрения жизненно важных препаратов. Он подчеркнул, что текущая ситуация требует внимания: многие лекарства не вошли в перечень ЖНВЛП из-за отсутствия утвержденных клинических рекомендаций. «Мы верим, что совместными усилиями сможем оптимизировать процедуру рассмотрения, — отметил Жулев. — Уверен, что диалог между экспертами и регуляторами поможет сократить сроки принятия решений, что особенно важно для пациентов, нуждающихся в срочной терапии».
Путь к решению: открытый диалог и оперативность
Юрий Жулев обратил внимание на позитивный опыт взаимодействия с региональными комиссиями, которые уже сейчас помогают пациентам получать необходимое лечение. «Каждый случай одобрения — это шаг вперед, — добавил он. — Да, процесс требует времени, но мы активно работаем над упрощением механизмов закупок и повышением информированности граждан. Уверен, что в ближайшей перспективе система станет ещё более гибкой, а пациенты смогут быстрее получать доступ к инновационным препаратам».
Источник: www.kommersant.ru
