Фонд «Круг добра», учрежденный для помощи детям с редкими болезнями, предупредил о возможных перебоях в поставках препарата «Трикафта». Более 400 пациентов рискуют прервать лечение к 2025 году, а к февралю эта цифра может вырасти до тысячи. Ситуация осложняется рассмотрением жалоб в ФАС от разработчика оригинального лекарства и производителя дженерика. Представители фонда подчеркивают важность скорейшего решения вопроса, а антимонопольная служба уверяет в активной работе над разрешением спора.
Трикафта и Трилекса: инновации в борьбе с заболеванием
«Трикафта», созданная Vertex Pharmaceuticals и распространяемая через Sanofi, стала прорывом в терапии муковисцидоза. Комбинация элексафтора, тезакафтора и ивакафтора, одобренная FDA в 2019 году, доступна в России с 2021-го благодаря «Кругу добра». В 2023 году зарегистрирован аргентинский аналог «Трилекса» от Tuteur, который планирует поставлять Медицинская исследовательская компания (МИК). Оба препарата открывают новые возможности для пациентов.
Решения ФЦПиЛО и диалог с регуляторами
Федеральный центр лекарственного обеспечения при Минздраве закупает препараты по запросам фонда. Планы на 2025 год включали приобретение 7,8 тыс. упаковок на 11,2 млрд рублей, но ФАС согласовала только 2,2 тыс. на 3,1 млрд. Причиной стала инициатива МИК предложить «Трилексу» на 43,7% дешевле оригинала. После победы в торгах поставщика аналога процесс приостановили из-за обращения Sanofi, предложившей гарантировать бесперебойные поставки при условии заключения контрактов до декабря 2024 года.
Усилия по стабилизации лекарственного обеспечения
ФАС продолжает рассматривать жалобу Sanofi, а ФЦПиЛО оспаривает отказ в согласовании закупок «Трикафты». «Круг добра» привлекает внимание к критической ситуации, а регуляторы отмечают временность приостановки. Появление второго препарата, по мнению ФАС, способно усилить стабильность рынка. В ФЦПиЛО подтвердили действующий контракт с Sanofi и готовность продолжить закупки после решения антимонопольной службы.
Голос пациентов и экспертные оценки
Ольга Алекина, глава организации «Помощь больным муковисцидозом», подчеркивает эффективность «Трикафты», предотвращающей трансплантацию легких и продлевающей жизнь детям. Более тысячи пациентов подписали обращение против использования «Трилексы», ссылаясь на недостаток данных о ее безопасности для детей 6-10 лет. Это демонстрирует важность выбора проверенных решений в терапии тяжелых заболеваний.
Мы используем файлы cookie, чтобы сделать использование нашего сайта максимально удобным. Продолжая пользоваться сайтом, вы соглашаетесь с их применением.
